Cybersecurity Medizinprodukte NIS-2

EXCO - Ihr Partner für IT-Sicherheit in MedTech & Pharma

Mit der zunehmenden Vernetzung von Medizinprodukten steigt das Risiko durch Cyberangriffe, Manipulationen oder Datenlecks. Eine wirksame IT-Sicherheit ist entscheidend, um Patientensicherheit, Produktsicherheit und Compliance dauerhaft sicherzustellen.

Unsere Spezialisten von EXCO begleiten Sie bei allen Fragen rund um die IT-Sicherheit - von der Analyse bis zur Umsetzung. Wir prüfen die für Sie geltenden gesetzlichen und normativen Anforderungen und sorgen für eine regelkonforme, auditfeste Umsetzung.

EXCO Services

Unsere Leistungen im Bereich Cybersecurity

Beratung und Analysen

Risikoanalysen und -bewertungen

Maßnahmen und Umsetzung

Kontakt

FAQ - Über EXCO

Cybersecurity Beratung für Medizintechnik und Pharma - NIS 2

Beratung und Analysen zur Gewährleistung der IT-Sicherheit

Wir beraten Sie zu allen Themen rund um Cybersecurity im regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnik - von Ihrer IT-Infrastruktur über Prozesse bis hin zu konkreten sicherheitstechnischen Anforderungen Ihrer Medizinprodukte.

Unsere Methoden:

Interviews mit Beteiligten
Checklisten und GAP-Analysen
Konkrete und pragmatische Handlungsempfehlungen
Auswertung vorhandener Dokumentation

Risikoanalysen und -bewertungen nach STRIDE und NIST CVSS

Für die Entwicklung softwaregestützter Medizinprodukte bieten wir produktbezogene Security Risk Assessments. Dazu zählen:

Verknüpfung von Assets und Interfaces mit Risiken
Threat Modelling nach STRIDE
Erstellung einer Risikomatrix
Bewertung von Severities nach NIST CVSS
Ableitung konkreter Maßnahmen

Normenkonforme Maßnahmen und Umsetzung

Wir unterstützen Sie bei der Priorisierung und Umsetzung der identifizierten Empfehlungen oder Ihrer eigenen Sicherheitsvorhaben. Dies ist entscheidend, um kritische Risiken frühzeitig zu adressieren, Compliance zu gewährleisten und Patientensicherheit sowie Prozessstabilität zu sichern.

Unsere Leistungen:

Erstellung von Vorlagen und Prozessen
Vollständige Prozessdokumentation
Reibungslose Integration in QMS und Prozesse
Sicherstellung der NIS-2-Konformität

Kontakt

Ihre Ansprechpartner

Dr.-Ing. Alexander Klaus

IT Quality Services

+49 6233 73778-136

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FAQ

FAQs - Über EXCO

Als weltweit tätiger technischer Dienstleister unterstützt EXCO Unternehmen in regulierten Branchen bei Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Produktzulassung. Die komplette Leistungsübersicht finden Sie hier: EXCO Leistungen

Seit 1994 steht EXCO für technische Expertise und praxisnahe Lösungen in regulierten Industrien. Mehr als 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an 8 Standorten unterstützen unsere Kunden weltweit bei Entwicklungs-, Qualitäts- und Zulassungsprojekten.

Unser Fokus liegt auf den Branchen Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmitteltechnologie sowie weiteren regulierten Industrien.

Wir bieten hochwertige technische Lösungen rund um Software-Engineering, Systementwicklung, Automation, Engineering und Qualitätssicherung- von der ersten Idee über Entwicklung und Zulassung bis zur Marktüberwachung und Weiterentwicklung bestehender Produkte.

Der Hauptsitz von EXCO befindet sich in Frankenthal (Pfalz). Darüber hinaus ist EXCO an mehreren Standorten in Deutschland sowie mit einer Tochtergesellschaft in der Schweiz vertreten (EXCO Consulting GmbH). Dadurch können wir unsere Kunden flexibel und standortnah unterstützen.

Wir arbeiten sowohl mit Start-ups und mittelständischen Unternehmen als auch mit international tätigen Konzernen zusammen.

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